藥品試驗箱作為藥品穩(wěn)定性研究的核心設備，其溫濕度與光照環(huán)境的精準性直接關系到有效期評估、注冊申報及GMP合規(guī)。然而，在長期運行中，可能會因水路堵塞、傳感器漂移、結霜或數(shù)據(jù)異常等問題，導致試驗中斷或數(shù)據(jù)無效。若處理不當，不僅延誤研發(fā)進度，還可能影響藥品質量判斷。掌握
藥品試驗箱常見故障的成因與科學解決方法，是保障長期穩(wěn)定運行的關鍵。
一、溫度或濕度無法達到設定值
原因：加濕水箱缺水、蒸發(fā)器結霜、傳感器污染或制冷系統(tǒng)故障。
解決：
檢查水箱是否缺水或水質結垢（建議使用純化水），清洗加濕器；
若低溫高濕工況下蒸發(fā)器結霜，啟用自動除霜功能或暫停高濕運行；
用標準溫濕度計校驗傳感器，必要時送計量機構校準或更換。
二、箱內溫濕度分布不均
原因：樣品擺放過密、風機故障或風道堵塞。
解決：
重新布置樣品，確保四周留有≥5cm空隙，避免遮擋出風口；
檢查循環(huán)風機是否運轉正常，清理風道積塵；
每季度執(zhí)行9點溫濕度均勻性驗證，調整擱板位置優(yōu)化氣流。
三、頻繁報警“濕度異常”或“水位低”
原因：水位探針結垢、排水管堵塞或加濕系統(tǒng)泄漏。
解決：
用軟布蘸白醋擦拭水位探針，去除鈣鎂沉積；
檢查排水管是否彎折，確保冷凝水順利排出；
若加濕管路漏水，緊固接頭或更換硅膠管。
四、光照強度不足或燈管閃爍
原因：熒光燈老化、鎮(zhèn)流器故障或照度傳感器偏移。
解決：
按照ICHQ1B要求，累計使用超6000小時即更換燈管；
用校準過的照度計實測箱內照度（應≥5500lx），調整燈架高度；
避免頻繁開關光源，延長燈管壽命。
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